Інструкція до препарату

: АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА (Аminocapronicumаcidum)

Загальна характеристика:

 

хімічна назва: ε-амінокапронова кислота ;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

склад: 1 пляшка (100 мл) містить: кислотиε-амінокапронової – 5,0 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид ,вода для ін"єкцій.

 

Форма випуску. Розчин для інфузій.

 

Фармакологічна група. Антигеморагічні та гемостатичні засоби. Код АТС В02АА01.

 

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Амінокапронова кислота – речовина, що пригнічуєфібриноліз. Блокуючи активатори плазміногену і частково пригнічуючи дію плазміну,кислота амінокапронова може надавати специфічну кровоспинну дію при кровотечах,пов’язаних з підвищенням фібринолізу. Амінокапронова кислота є такожінгібітором кінінів (біогенних поліпептидів, що утворюються в організмі ізα-глобулінів під впливом калікреїну). Амінокапронова кислота володіє такожантиалергічною активністю, пригнічує утворення аутоантитіл, підвищуєантитоксичну функцію печінки. Амінокапронова кислотагальмує протеолітичну активність, асоцийовану з вірусом грипу, знижує врожайінфекційного вірусу, діючи на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливою клітиною,а також інгібуючи протеолітичне нарізання гемаглютиніну. Покращує деякіклітинні та гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту приреспіраторних вірусних інфекціях. Препарат малотоксичний. При нормальнійфункції нирок швидко (через 4 години) виводиться з сечею.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному застосуванні швидковиводиться із судинної системи. Амінокапронова кислота добре всмоктується приприйомі внутрішньо. Концентрація її в крові досягає максимум протягом 1-2 год.Активно виводиться нирками у незмінному стані близько 40-60% амінокапроновоїкислоти протягом 4 год.

 

Показання для застосування. Застосовують для зупинки кровотеч при хірургічнихвтручаннях і різних паталогічних станах, при яких підвищена фібринолітичнаактивність крові та тканин: після операцій на легенях, передміхуровій,підшлунковій, та щитоподібній залозах, при передчасному відшаруванні нормальнорозташованої плаценти, тривалій затримці в матці мертвого плоду, призахворюваннях печінки, гострих панкреатитах, при гіпопластичній анемії.Амінокапронову кислоту вводять також при масивних переливаннях крові (приможливості розвитку вторинної гіпофібриногенемії).

 

Способи застосування та дози. Призначають внутрішньовенно та усередину.

Для дорослих: при помірно вираженому підвищенні фібринолітичнійактивності приймають усередину по 50 мл ( 2-3 г амінокапронової кислоти-діючоїречовини) 3-5 раз на день. Добова доза складає звичайно 10-15 г (амінокапроновоїкислоти - діючої речовини). Курс лікування 6-8 днів.

 При кровотечі внутрішньо по 100 мл (5 г ) кожну годину не більше 8годин до повної зупинки кровотечі. Добова доза - 5-30 г.

 Для швидкого ефекту пригострій кровотечі та / або гіпофібриногенемії вводять внутрішньовенно крапельно до 100 мл препарату протягом години. Принеобхідності повторюють вливання з проміжками 1 годину, вводячи по 20 мл (1граму амінокапронової кислоти - діючої речовини) протягом 8 годин або дозупинки кровотечі. Якщо кровотеча не зупиняється, інфузії продовжують кожні 4год.

 При гострому фібринолізі додатково вводять фібриноген. Призастосуванні амінокапронової кислоти необхідно перевіряти фібринолітичнуактивність крові та вміст фібриногену.

 Внутрішньовенне введення препарату рекомендується проводити підконтролем коагулограми.

Длядітей:амінокапронову кислоту призначають внутрішньо.

Припомірному підвищенні фібринолітичної активності амінокапронову кислотупризначають у дозі 50 мг/кг маси тіла, при кровотечі – 100 мг/кг в першугодину, потім 33 мг/кг/год. Максимальна добова доза – 18 г/м2.

Дозизалежно від віку становлять: до 1 року – разова 0,5 г (до 2,5 мл), добова 3 г(15 мл); 2-6 років – разова 0,5-1 г (до 2,5-5 мл), добова 3-6 г (15-30 мл);7-10 років – разова – 1-1,5 г (5-7 мл), добова 6-9 г (30-45 мл).

Пригострих кровотечах дози дорівнюють: до 1 року – разова 1 г (5 мл), добова 6 г(30 мл); 2-4 роки – разова 1-1,5 г (5-7,5 мл), добова 6-9 г (30-45 мл); 5-8років – разова 1,5-2 г (7,5-10 мл), добова 9-12 г (45-60 мл); 9-10 років –разова 3 г (15 мл), добова 18 г (90 мл). Курс лікування 3-14 днів.

Увипадку носових кровотеч в носові ходи вводять турунди рясно змочені 5%розчином амінокапронової кислоти на 5-10 хв.

 

Побічнадія. В окремихвипадках введення препарату може викликати побічні явища: шкірні висипи,ортостатичні явища, судоми, запаморочення, нудоту, пронос, запалення верхніхдихальних шляхів, гостра ниркова недостатність, субендокардіальнікрововиливи,рабдоміоліз,міоглобінурія. При зменшенні дози побічні явищазвичайно проходять.

 

Протипоказання. Протипоказаннямидля застосування амінокапронової кислоти є схильність до тромбозу та емболії,захворювання нирок з порушенням їх функції, гематурією,вагітність, підвищеначутливість до препарату, порушення мозкового кровообігу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування амінокапронової кислоти можнасуміщати з вливанням розчину глюкози, гідролізатів, протишокуючих розчинів.

 

Передозування. Можливі запаморочення, нудота, пронос, легкий катарверхніх дихальних шляхів, гіпотензія головний біль, висипи на шкірі. Впоодиноких випадках спостерігається рабдоміоліз з міоглобінурією та порушеннямфункції нирок.

 

Особливості застосування. Призначення препарату потребує перевіркифібринолітичної активності крові і рівня фібриногену. При внутрішньовенномувведенні необхідний контроль коагулограми особливо при ішемічній хворобі серця,після інфаркту, при патологічних процесах у печінці. Дані по застосуваннюамінокапронової кислоти в період лактації невідомі.

 

 

Умови та строки зберігання. Зберігати у захищеному відсвітла місці при температурі від 0 до +20 ˚ С. Термін придатності. 3 роки.